Lösningar
Farmaceutisk stålfabrik
Hebei Sunrise konstruerar och tillverkar hög-precision, FDA/GMP-kompatibla stålkonstruktioner som är designade speciellt för farmaceutiska formuleringsanläggningar, sterila vaccinlaboratorier och biosäkerhetsrenrum. Konstruerade för att integreras sömlöst med ISO 14644-1 Klass 5 (Klass 100) laminärt flödestak och massiva AHU (Air Handling Unit)-plattformar, har våra strukturer dynamiska mikro-vibrationsavkopplingsramar som förhindrar motorövertoner från att störa känsliga{8} kemiska vågor och hög{8} kemisk vägning ampull-fyllningslinjer. Fullständigt certifierade enligt EN 1090-2 Execution Class 3 (EXC3) och kompatibla med WHO-GMP-valideringsprotokoll, levererar vi lufttäta, dammfria och kemikalieresistenta renrumsstålkonstruktioner.
Funktion
Hebei Sunrise International Iron & Steel Co., Ltd. är en av de mest pålitliga tillverkarna och leverantörerna av farmaceutiska stålfabriker i Kina. Du kan vara säker på att köpa skräddarsydd farmaceutisk stålfabrik till konkurrenskraftigt pris från vår fabrik. Om du har några frågor om offert, vänligen maila oss.
Sydafrikas projektreskontra: Aspen Sterile Formulation Facility
Plats:Gqeberha (Port Elizabeth), Eastern Cape, Sydafrika
Skala:22 000 kvadratmeter hög-inneslutningsanläggning för steril förpackning och vaccinformulering
Regelefterlevnad:Sydafrikanska HPCSA, USA:s-FDA och WHO-GMP-riktlinjer
Strukturella leveranser och höjdpunkter:
1.ISO 5 Renrumsstrukturell integration: Designad för att bära en kontinuerlig hängande takbelastning på 1,2 kN/m² bestående av hög-effektiva partikelluftfilter (HEPA) och renrumskanaler utan strukturell hängning.
2.3D Tekla BIM Clash Clearance: Löste över 450 potentiella rumsliga krockar mellan tunga strukturella stålpelare och komplexa renrumsluftreturkanaler före tillverkningen, vilket uppnådde 100 % på -platsen bult-sammansättning utan fältmodifieringar.
3.Hög-Att-frätande renrumsfärg: Avslutad med ett sterilt-inert epoxibeläggningssystem av-kvalitet- (totalt DFT 200 mikrometer) som motstår konstant kontakt med koncentrerade klorblekmedel och perättiksyrarengöringsmedel.
| Strukturell funktion | Tekniska standarder och farmaceutiska valideringsparametrar |
|---|---|
| Renrum standardintegration | Fullt kompatibel med ISO 14644-1 Klass 5 (Klass 100) & Klass 7 sterila renrumszoner |
| Design- och tillverkningskoder | Certifierad enligt EN 1090-2 Execution Class 3 (EXC3), AWS D1.1 och SANS 10162 |
| Primär stålkvalitet | Hög-kvalitets S355JR/S355J2 (EN 10025-2) stål med helt dödad, slaggfri finish |
| Tillverkningstolerans | Hög-precision CNC-laserskärning-och-borrning, strukturell bultningsinriktning hålls inom +/-0,5 mm |
| Steril beläggning & VOC-klass | Icke-avgasande, termisk-härdad elektrostatisk pulverepoxi-polyesterbeläggning (noll VOC-emission) |
| Torrfilmtjocklek (DFT) | Total DFT minst 200 mikrometer, helt resistent mot Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) |
| Vibrationskontroll avböjningsgräns | Strikt kontrollerad till mindre än 1/2000 av intervallet för att eliminera SMT och mikro-viktfel |
| Lufttät väggpanelanslutning | Släta, icke-porösa fogdetaljer med dubbel-tätningsmat-klassad antimikrobiell silikonfogning |
FDA/GMP Validation Engineering Dossier: Renrumsintegritet och mikro-vibrationskontroll
Dokumentreferens: HS-PHARMA-VALIDATION-2026-06 Technical Audit Omfattning: Strukturell rams lufttäthet, förhindrande av utgasning av färg och dynamisk vibrationsisolering.
1.Noll-Vibro-frikoppling av mezzanine mekaniska anläggningsrum Farmaceutiska anläggningar kräver tunga mekaniska golv (mezzaniner) direkt ovanför renrummen för att hysa massiva HVAC-luft-hanteringsenheter och vatten-för-injektionsdestillatörer (WFI). De roterande motorerna i denna utrustning genererar konstanta vibrationer. Hebei Sunrise designar separata, dynamiska-avkopplade stålramar för den mekaniska mezzaninen. Genom att använda anpassade-tillverkade elastomera dämpningsdämpare och hög{10}}styvhetsmomentanslutningar begränsar vi strukturell vibrationsöverföring till renrumsgolvet till mindre än 0,005 mm/s, vilket säkerställer automatiserade mikro-balanser och centrifugstabilitet.
2.Noll-Outgassing Cleanroom Powder Coating System Standardlösningsmedels-baserade färger frigör flyktiga organiska föreningar (VOC) och genomgår molekylär avgasning med tiden, vilket kan kontaminera sterila partimiljöer och misslyckas med GMP-revisioner. Våra renrumsstålramar genomgår termisk-härdad elektrostatisk pulverbeläggning med specialiserade, icke-avgasande epoxi-polyesterformler. Den färdiga stålytan är helt inert, spricker inte vid aggressiv sterilisering av väteperoxid (H2O2) ångavtorkning och bibehåller en noll-damm-profil.
3.Ultra-Platta takstödgaller för HEPA-Integrerat laminärt flöde För att upprätthålla sterila miljöer i ISO 5-klass måste takstålkonstruktionen stödja tusentals HEPA-filtermoduler i ett perfekt plant rutnät. Våra detaljingenjörer använder 3D--laserskanningskoordination för att tillverka anpassade-upphängda takgaller av stålrör med toleransnivåer begränsade till inom plus eller minus 1,0 mm över ett 30-meters spann, vilket säkerställer en felfri luft-tät tak med lufttätning och rena rumsluftstätning mellan taket och luftfiltret i taket. läckage.
Populära Taggar: farmaceutisk stålfabrik, Kinas farmaceutiska stålfabrik, tillverkare, leverantörer, fabrik
Du kanske också gillar
Skicka förfrågan
